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质量管理

公司严格依据药品GMP生产质量管理规范。从采购、储存、运输、生产、检验、销售及售后服务等全过程中实施标准化,程序化管理和控制,建立了完整的质量管理体系文件,使产品质量得到有效保证。

公司拥有高素质的检验人员团队,采用现代化的仪器设备和检测手段科学的进行各项检验工作,拥有功能齐全的生化分析、光谱分析、光学测定、微生物检定等检测室。同时企业加大了质量检验仪器设备的投入,配备了精密的检验仪器,有国际领先的进口气相色谱议、高效液相色谱仪、离子色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外可见光光度计、PCR测定仪等先进的分析检测仪器,使企业的整体质量检验水平有了更进一步的提高。产品质量根据客户的不同要求,分别达到CPUSPEP标准。公司通过了国家新版药品GMP认证,已成为欧盟多个国家的供应商。

基于“质量源于设计”(QbD)的理念,公司已将研发和注册的管理纳入公司的质量管理体系中,从工艺设计阶段开始了对新产品或工艺改进的质量控制,确保了产品的有效性和稳定性。公司建有国家级博士后科研工作站、省级技术中心、省级工程研究中心及学术中心,聘请多所科研院所高级专家参与新药研发,拥有专业的研发团队、药品注册团队,专业致力于肝素产品的研究开发,不断为公司发展注入动力。

目前,公司获得专利12项,有国家中药保护品种7个,国家重点新产品3个,吉林省名牌、延边州名牌15个,近10余种产品列入《国家基本药物目录》,有19个产品列入《国家城镇职工医疗保险目录》。同时,获得中国国际发明博览会金奖三项。“圣喜牌”天欣泰血栓心脉宁片、血栓心脉宁胶囊、冠脉宁片等15个产品,被评为全国消费者满意产品。

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